Unidad de Pediatría

Unidad de Pediatría

o   Estudio en fase II, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la actividad antiviral, los resultados clínicos, la seguridad, la tolerabilidad y las relaciones entre farmacocinética y farmacodinámica de dosis diferentes de JNJ-53718678 en niños ≥28 días y ≤3 años de edad con infección respiratoria aguda debido a la infección por el virus respiratorio sincitial (53718678RSV2002).

Investigador Principal: Dra. Silvina Natalini

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o   Estudio prospectivo, aleatorizado y con enmascaramiento doble, en el que se compara LY900014 con Humalog, con un grupo en el que se administra LY900014 posprandial sin enmascaramiento, en niños y adolescentes con diabetes de tipo 1: PRONTO-Peds (I8B-MC-ITSB).

Investigador Principal: Dra. Amparo Rodríguez Sánchez

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o   Ensayo en fase III aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la seguridad y la eficacia de MEDI8897, un anticuerpo monoclonal con una semivida prolongada frente al virus respiratorio sincitial, en bebés sanos nacidos prematuros tardíos y a término (MELODY)”. (D5290C00004).

Investigador Principal: Dra. Silvina Natalini

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Estudio en fase II/III aleatorizado, doble ciego, controlado con palivizumab para evaluar la seguridad de MEDI8897, un anticuerpo monoclonal con una semivida prolongada frente al virus respiratorio sincitial, en niños de alto riesgo (MEDLEY).

Investigador Principal: Dra. Isabel Romero Blanco


Estudio Crecimiento y tolerancia de lactantes alimentados con una fórmula enriquecida con oligosacáridos de la leche humana (HMOs):  Estudio no controlado, abierto y prospectivo (NEHMO)

Investigador Principal: Dr. José Luis Fernández Trisac


Un ensayo multicéntrico controlado, aleatorizado, ciego al observador de fase II para evaluar la seguridad, reactogenicidad, eficacia e inmunogenicidad de la vacuna en investigación del virus respiratorio sincitial (VSR) de GSK Biologicals cuando se administra por vía intramuscular de acuerdo con un programa de 2 dosis a bebés de 3 años a 7 meses en la administración de la primera intervención

Investigador Principal: Dra. Silvina Natalini


o Fase 1/2/3 Estudio de vacuna pediátrica de ARN del SARS-CoV-2. El objetivo principal del estudio es evaluar hasta 3 niveles de dosis de BNT162b2 (10 μg, 20 μg, 30 μg) en cuanto a seguridad, tolerabilidad e inmunogenicidad en niños sanos hasta <18 años.

Investigador Principal: Dra. Silvina Natalini


Un estudio de fase 2/3 aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la seguridad, reactogenicidad e inmunogenicidad de diferentes niveles de dosis de Ad26.COV2.S COVID19 administrado como un régimen de dosis única o de dos dosis en niños de edad 2 meses a 18 años inclusive y para evaluar el nivel de una dosis de Ad26.COV2.S administrado como un régimen de dos dosis en adultos sanos de 18 a 55 años inclusive

Investigador Principal: Dra. Silvina Natalini


Un ensayo de etiqueta abierta de fase 2 para evaluar la seguridad, tolerabilidad e inmunogenicidad de MenABCWY en bebés sanos de 2 y 6 meses de edad

Investigador Principal: Dra. Silvina Natalini


Un estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia y seguridad de JNJ-53718678 en lactantes y niños (≥28 días a ≤3 años de edad) y, posteriormente, que incluye a recién nacidos (<28 días de edad) , Hospitalizado con infección aguda del tracto respiratorio debido a infección por el virus sincitial respiratorio (VSR)

Investigador Principal: Dra. Silvina Natalini


Un ensayo de fase 3, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia y seguridad de una vacuna de subunidad de prefusión F del virus respiratorio sincicial (VSR) en bebés nacidos de mujeres vacunadas durante el embarazo -C3671008-.

Investigador Principal: Dra. Silvina Natalini


Un estudio de fase 3 aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la seguridad y eficacia de MEDI8897, un anticuerpo monoclonal con una vida media prolongada contra el virus respiratorio sincitial, en bebés prematuros tardíos y a término sanos. Melodía.

Investigador Principal: Dra. Silvina Natalini


Estudio en fase II, doble ciego y controladora con placebo para evaluar la actividad antiviral, los resultados clínicos, la seguridad, la tolerabilidad y las relaciones entre farmacocinética y farmacodinámica de dosis diferentes de JNJ-53718678 en niños ≥28 días y ≤3 años de edad con infección respiratoria aguda debido a la infección por el virus respiratorio sincitial. 53718678RSV2002

Investigador Principal: Dra. Silvina Natalini





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