Unidad de cáncer digestivo

Unidad de cáncer digestivo

 

o   Estudio fase II, multicéntrico, con un único brazo de tratamiento, de BGJ398 oral en pacientes adultos con colangiocarcinoma avanzado o metastásico, con fusiones del gen FGFR2 u otras alteraciones genéticas del FGFR que han progresado o que son intolerantes a quimioterapia basada en platino (CBGJ398X2204).

Investigador Principal: Dr. Rafael Álvarez Gallego

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o   Ensayo de fase II, de un solo brazo, multicéntrico que evalúa la eficacia de la combinación de sirolimus y ciclofosfamida en liposarcoma y condrosarcoma myxoid metastásico o no resecable (COSYMO GEIS36).

Investigador Principal: Dr. Jesús Rodríguez Pascual

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o   Estudio clínico fase II de Durvalumab (MEDI4736) más Tremelimumab para el tratamiento de pacientes con tumores neuroendocrinos avanzados de origen gastroenteropáticos o pulmonares (ESR15-11561-DUNE).

Investigador Principal: Dr. Antonio Cubillo Gracián

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o   Seguridad y eficacia del ramucirumab en pacientes con cáncer de estómago avanzado en la Unión Europea y Norteamérica: Registro de observación prospectivo (I4T-MC-JVDD).

Investigador Principal: Dr. Antonio Cubillo Gracián

 


o   Estudio de fase III, en doble ciego y aleatorizado, de BGB-290 frente a placebo como tratamiento de mantenimiento en pacientes con cáncer gástrico localmente avanzado o metastásico, inoperable, que han respondido a una quimioterapia de primera línea basada en el platino (BGB-290-303).

Investigador Principal: Dr. Antonio Cubillo Gracián

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o   Estudio fundamental, randomizado y en abierto del tratamiento simultáneo con TTFields (campos eléctricos para el tratamiento de tumores, 150 kHz) y gemcitabina y nab-paclitaxel (paclitaxel unido a albúmina en formulación de nanopartículas), como tratamiento de primera línea del adenocarcinoma pancreático en estadio localmente avanzado (EF-27 /PANOVA-3).

Investigador Principal: Dr. Antonio Cubillo Gracián

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o   Estudio de fase III aleatorizado para evaluar el uso de Eryaspase en combinación con quimioterapia, comparada con quimioterapia sola como tratamiento de segunda línea en pacientes con adenocarcinoma pancreático (GRASPANC2018-01).

Investigador Principal: Dr. Antonio Cubillo Gracián

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o   Estudio de fase III, doble ciego, multicéntrico, controlado con placebo de PledOx usado junto con FOLFOX6 modificado (5-FU/FA y oxaliplatino) para prevenir la neuropatía periférica inducida por quimioterapia (NPIQ) en pacientes con cáncer colorrectal metastásico en tratamiento de primera línea (PP06490 / POLAR-M).

Investigador Principal: Dr. Antonio Cubillo Gracián

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o   Un estudio de fase III aleatorizado, doble ciego y controlado que evaluó FPA144 y modificó FOLFOX6 en pacientes con cáncer gástrico y gastroesofágico avanzado previamente no tratado: fase 3 precedida por la determinación de dosis en la fase 1 (FPA 144-004).

Investigador Principal: Dr. Antonio Cubillo Gracián

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o   Estudio de fase III, aleatorizado, secuencial y abierto, para evaluar la eficacia de FOLFOX + panitumumab seguido por FOLFIRI + bevacizumab (Secuencia 1) frente a FOLFOX + bevacizumab seguido por FOLFIRI + panitumumab (Secuencia 2) en pacientes con cáncer colorrectal metastásico no resecable, RAS nativo, tumor primario en lado izquierdo, no tratado previamente: CR-SEQUENCE (TTD-18-01).

Investigador Principal: Dr. Antonio Cubillo Gracián

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o   Estudio en fase II, multicéntrico, abierto y de un solo grupo de encorafenib, binimetinib más cetuximab en sujetos con cáncer colorrectal metastásico con mutación BRAFV600E sin tratamiento previo (W00090 GE 2 01).

Investigador Principal: Dr. Antonio Cubillo Gracián

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o   Estudio de Fase III, aleatorizado, controlado, abierto y global, comparativo de la eficacia de BGB-A317, un anticuerpo anti-PD-1, frente a quimioterapia como segunda línea de tratamiento en pacientes con carcinoma esofágico epidermoide avanzado no resecable/metastásico (BGB-A317-302).

Investigador Principal: Dr. Antonio Cubillo Gracián

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o   Estudio aleatorizado de fase II para evaluar la eficacia de FOLFIRI + panitumumab en el tratamiento en segunda línea de pacientes con cáncer colorrectal metastásico RAS no mutado que han recibido FOLFOX + panitumumab en primera línea de tratamiento (GEMCAD 17-01 / BEYOND).

Investigador Principal: Dr. Rafael Álvarez Gallego

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o   Estudio para el desarrollo y validación de una huella genética para el diagnóstico de cáncer de páncreas y lesiones precursoras (AMD-CPA-2016-01).

Investigador Principal: Dr. Antonio Cubillo Gracián

 

 

o   Estudio de fase II, multicéntrico, abierto, no aleatorizaco de quimioterapia neoadyuvante con nalirinox (5-FU/LV + Oxiplatino + NAL-IRI) seguido de quimiorradioterapia en pacientes con cáncer rectal en programa “Watch and Wait” (HM-RE-2017-01).

Investigador Principal: Dr. Enrique Sanz García

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o   Ensayo clínico aleatorizado, multicéntrico, abierto y controlado en fase II con Foxy-5 como terapia neoadjuvante en sujetos con cáncer de colon con bajo nivel de Wnt-5ª (SMS-0472B).

Investigador Principal: Dr. Antonio Cubillo Gracián

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o   Estudio de fase III, doble ciego, multicéntrico, controlado con placebo de PledOx usado junto con FOLFOX6 modificado (5-FU/FA y oxaliplatino) para prevenir la neuropatía periférica inducida por quimioterapia (NPIQ) en el tratamiento adyuvante de pacientes con cáncer colorrectal en estadio III o en estadio II de alto riesgo (PP06489).

Investigador Principal: Dr. Antonio Cubillo Gracián

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o   Estudio fase 3, aleatorizado, de nivolumab más ipilimumab o nivolumab en combinación con fluorouracilo más cisplatino frente a fluorouracilo más cisplatino en pacientes con carcinoma de células escamosas de esófago avanzado irresecable, recurrente o metastásico, previamente no tratado (CA209-648).

Investigador Principal: Dr. Enrique Sanz García

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o   Estudio clínico en fase III aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, para comparar la eficacia y la seguridad de tislelizumab (BGB-A317) más platino y fluoropirimidina frente a placebo más platino y fluoropirimidina como tratamiento de primera línea en pacientes con adenocarcinoma gástrico o de la unión gastroesofágica localmente avanzado irresecable o metastásico (BGB-A317-305).

Investigador Principal: Dr. Antonio Cubillo Gracián

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o   Estudio fase II para evaluar la evolución cuantitativa de la mutación de Kras por biopsia líquida en pacientes con adenocarcinoma ductal pancreático resecable tratado con Nalirinox (FiHM006).

Investigador Principal: Dr. Rafael Álvarez Gallego

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o   PANOVA-3: Estudio fundamental, randomizado y en abierto del tratamiento simultáneo con TTFields (campos eléctricos para el tratamiento de tumores, 150 kHz) y gemcitabina y nab-paclitaxel (paclitaxel unido a albúmina en formulación de nanopartículas), como tratamiento de primera línea del adenocarcinoma pancreático en estadio localmente avanzado (EF-27).

Investigador Principal: Dr. Antonio Cubillo Gracián

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o   Estudio de fase 2, abierto, aleatorizado y multicéntrico para evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la eficacia de la interiorización fotoquímica de gemcitabina inducida por fimaporfina, complementada con quimioterapia con gemcitabina/cisplatino, frente a gemcitabina/cisplatino en monoterapia en pacientes con colangiocarcinoma inoperable (PCIA 203/18).

Investigador Principal: Dr. Antonio Cubillo Gracián

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o   Estudio en fase II, multicéntrico, abierto, para investigar la eficacia clínica de M7824 en monoterapia en participantes con cáncer del tracto biliar localmente avanzado o metastásico que no responden o no toleran la quimioterapia basada en platino de primera línea (MS200647_0047).

Investigador Principal: Dr. Antonio Cubillo Gracián

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o   Estudio en fase II, aleatorizado y abierto para evaluar la actividad antitumoral y la seguridad de zolbetuximab (IMAB362), en adelante el “medicamento del Estudio” en combinación con nabpaclitaxel y gemcitabina (Nab-P + GEM), como tratamiento de primera línea en pacientes con adenocarcinoma de páncreas metastásico con presencia de claudina-18.2 (CLDN18.2) (8951-CL-5201).

Investigador Principal: Dr. Antonio Cubillo Gracián

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o   Estudio de fase 3, aleatorizado y doble ciego de pembrolizumab más gemcitabina/cisplatino en comparación con placebo más gemcitabina/cisplatino como tratamiento de primera línea en participantes con carcinoma de vías biliares avanzado o irresecable (MK-3475-966).

Investigador Principal: Dr. Antonio Cubillo Gracián

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o   Estudio aleatorizado, abierto, controlado con principio activo y multicéntrico, para evaluar la eficacia y seguridad de pemigatinib frente a la quimioterapia con gemcitabina y cisplatino en primera línea de tratamiento en participantes con colangiocarcinoma metastásico o quirúrgicamente irresecable con translocaciones del FGFR2 (FIGHT-302) (INCB 54828-302).

Investigador Principal: Dr. Rafael Álvarez Gallego

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o   Estudio en fase III, intervencionista, aleatorizado, multicéntrico y abierto de DCC-2618 frente a sunitinib en pacientes con tumores del estroma gastrointestinal avanzados tras el tratamiento con imatinib (DCC-2618-03-002).

Investigador Principal: Dr. Antonio Cubillo Gracián

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