Unidad HM CIOCC
o Un estudio de fase II de Palbociclib adyuvante como alternativa a la quimioterapia en pacientes ancianos con cáncer de mama temprano ER + / HER2- de alto riesgo (APALACHES)
Investigador Principal: Dra. Estela Vega
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Estudio fase 3, aleatorizado, multicéntrico, doble ciego, controlado con placebo, de nivolumab frente a placebo en combinación con quimioterapia neoadyuvante y tratamiento hormonal adyuvante en pacientes con cáncer de mama primario de alto riesgo, receptores estrogénicos positivos (RE+) y receptor del factor de crecimiento epidérmico humano 2 negativo (HER2-) (CA209-7FL)
Investigador Principal: Dra. Raquel Bratos
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Combinación de Talimogén Laherparepvec con Atezolizumab en pacientes con cáncer de mama residual tras quimioterapia neoadyuvante (ENSAYO PROMETEO).
Investigador Principal: Dra. Estela Vega Alonso
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o
ESTUDIO PARA EVALUAR EL EFECTO DE LA METFORMINA EN LA PREVENCIÓN DE HIPERGLUCEMIA EN HR [+] / HER2 [-] PIK3CA-MUTADO PACIENTES CON CÁNCER DE MAMA AVANZADO TRATADOS CON ALPELISIB PLUS ENDOCRINA. (MEDOPP240) (METALLICA)
Investigador Principal: Dra. Beatriz Rojas
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o Estudio de fase 3 de Seattle Genetics en LA / M HER2 + cáncer de mama (SGNTUC-016)
Investigador Principal: Dra. Eva Ciruelos
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o Un estudio de fase 2 de TAS-120 en cáncer de mama metastásico que alberga amplificaciones del receptor del factor de crecimiento de fibroblastos FGFR (TAS-120-201)
Investigador Principal: Dra. Estela Vega
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o Estudio fase II de la combinación de palbocilcib y trastuzumab, con o sin letrozol, en pacientes postmenopáusicas con cáncer de mama metastásico HER2-positivo previamente tratado (PATRICIA (SOLTI-1303))
Investigador Principal: Dra. Estela Vega
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o An international multicenter phase I/II trial of Durvalumab (MEDI4736) plus OLAparib plus Fulvestrant in metastatic or locally advanced ER-positive, HER2-negative breast cancer patients selected using criteria that predict sensitivity to olaparib. (UC-0140/1812 (DOLAF))
Investigador Principal: Dra. Raquel Bratos
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o Estudio Fase III, multicéntrico, aleatorizado y abierto para comparar atezolizumab (Anticuerpo ANTI−PD-L1) en combinación con quimioterapia adyuvante basada en antraciclina/taxano frente a solo quimioterapia en pacientes con cáncer de mama triple negativo operable. (IMPASSION 030 - WO39391)
Investigador Principal:Dra. Beatriz Rojas
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o A phase Ib study of Ipatasertib, an AKT inhibitor, in combination with Pertuzumab plus Trastuzumab in patients with PI3KCA-mutant, HER2-positive locally advanced or metastatic breast (IPATHER - SOLTI 1507)
Investigador Principal: Dra. Estela Vega
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o A window-of-opportunity study of U3-1402, a HER3-targeting antibody-drug conjugate in operable breast cancer according to ERBB3 expression (TOT-HER3 trial)
Investigador Principal: Dra. Ana María Luna Barrera
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o A randomized, multicenter, double-blind phase 3 study of SAR439859 plus palbociclib versus letrozole plus palbociclib for the treatment of patients with ER (+), HER2 (-) breast cancer who have not received any prior systemic anti-cancer treatment for advanced disease (EFC15935 - AMEERA-5)
Investigador Principal: Dra. Estela Vega
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o ensayo fase 1/2b para pacientes con cáncer de mama irresecable o metastásico, con Trastuzumab Deruxtecan (DS-8201a) en monoterapia y en combinaciones ( D967JC00001 DESTINY BREAST07)
Investigador Principal: Dra. Eva Ciruelos
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o “ESTUDIO DE FASE III MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE GDC-9545 EN COMBINACIÓN CON PALBOCICLIB, COMPARADO CON LETROZOL EN COMBINACIÓN CON PALBOCICLIB, EN PACIENTES CON CÁNCER DE MAMA POSITIVO PARA RECEPTORES DE ESTRÓGENOS Y HER2 NEGATIVO LOCALMENTE AVANZADO O METASTÁSICO" (BO41843 - PERSEVERA)
Investigador Principal: Dra. Estela Vega
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o Estudio del margen preoperatorio fe fase 1, sin enmascaramiento , en el que se evalúan los efectos biológicos de LY 3484356 en mujeres psmenopáusicas con cáncer de mama con receptores estrogénicos y sin sobreerxpresión del receptor del factor de crecimiento epidérmico de tipo 2 HER2 en estadio I-III. (EMBER-2 - J2J-MC-JZLB )
Investigador Principal: Dra. Eva Ciruelos
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o Efficacy and Safety Comparison of Niraparib to Placebo in Participants with HER2-Neg BRCAmut or Triple‑Negative Breast Cancer with Molecular Disease Based on Presence of ctDNA (ZEST - 213831)
Investigador Principal: Dra. Raquel Bratos
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Unidad START
o Estudio de fase 1b de la multi-indicación del ravtansine del anetumab (BAY 94-9343) en pacientes con mesotelina que expresan malignidades avanzadas o recurrentes (BAY94-9343 15834).
Investigador Principal: Dra. María José de Miguel Luken
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o Estudio de fase 1b para evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la actividad clínica de BGB-290 en combinación con temozolomida (TMZ) en sujetos con tumores sólidos localmente avanzados o metastásicos (BGB-290-103).
Investigador Principal: Dr. Emiliano Calvo
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o Estudio de fase 1-2, abierto, de detección de dosis, prueba de concepto, primer estudio humano en adultos con tumores sólidos no resectables metastásicos o localmente avanzados (CTMX-M-2009-01).
Investigador Principal: Dra. Valentina Boni
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o Estudio de fase IA/IB, multicentro, abierto, de escalado de dosis, de ampliación de dosis que evalúa la seguridad, farmacocinética y actividad de GDC-9545 solo o en combinación con Palbociclib y/o agonista de LHRH en pacientes con localmente avanzado o metastásico Cáncer de mama positivo para receptores de estrógeno (GO39932).
Investigador Principal: Dra. Valentina Boni
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o Estudio de fase I/II, abierto, multicéntrico, de escalado de dosis y ampliación de dosis de NKTR-214 y anti-PD-L1 (atezolizumab) o anti-PD-L1 (nivolumab, pembrolizumab) en pacientes con neoplasias malignas de tumores sólidos localmente avanzados o metastásicos (16-214-02).
Investigador Principal: Dra. María José de Miguel Luken
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o Estudio de fase IB, abierto, multicéntrico de escalado de dosis de MEN1611, un inhibidor de PI3K combinado con trastuzumab ± fulvestrant, en sujetos con cáncer de mama de PIK3CA mutado HER2 positivo localmente recurrente no resectable (avanzado) o metasásico que progresó a terapia basada en anti-HER2 (MEN1611-01).
Investigador Principal: Dra. Valentina Boni
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o Estudio fase I, de escalado de dosis que evalúa la seguridad y la tolerabilidad de PF-06804103 en pacientes con tumores sólidos positivos del receptor de factor de crecimiento epidérmico humano 2 (HER2).
Investigador Principal: Dra. Valentina Boni
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o Estudio de fase IB, abierto, multicéntrico, evaluación de la seguridad y eficacia de Ipatasertib en combinación con atezolizumab y paclitazxel o nab-paclitaxel en pacientes con cáncer de mama triple negativo metastásico (CO40151)
Investigador Principal: Dra. Valentina Boni
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o Estudio de Fase Ib/II abierto, multicéntrico, aleatorizado de múltiples combinaciones de tratamientos basados en inmunoterapia en pacientes con cáncer de mama triple negativo metastásico inoperable (CO40115).
Investigador Principal: Dra. Valentina Boni
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o Estudio de fase 1B/2, abierto, de un solo brazo, para el estudio de SGN-LIV1A en combinación con Pembrolizumab para el tratamiento de primera línea de pacientes con cáncer de mama triple negativo irresecable localmente avanzado o metastásico (SGNLVA-002).
Investigador Principal: Dra. Valentina Boni
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